Une nouvelle méthode de contraception sans hormones voit le jour : est-elle vraiment efficace ?

[Mise à jour février 2024]

En septembre 2021, une nouvelle méthode de contraception a été mise sur le marché aux États-Unis. Contrairement à la pilule contraceptive, Phexxi, qui a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA), est donc un contraceptif sans hormones. Cette nouvelle méthode de contraception présente de nombreux avantages. 

Contrairement aux spermicides, ce gel ne détruit pas les membranes cellulaires et n'introduit pas de produits chimiques pouvant endommager les muqueuses qui tapissent le vagin. Contrairement au préservatif, il n’impacte pas le confort sexuel en réduisant les sensations durant les rapports. Son approche pour prévenir les grossesses non désirées est nouvelle - et potentiellement très intéressante - en particulier pour les femmes et personnes à vagin qui s'inquiètent des problèmes de santé liés aux contraceptifs hormonaux tels que la pilule contraceptive, l’implant, l’anneau vaginal etc. qui constituent l’essentiel de l’offre sur le marché aujourd'hui.

Quelle est cette nouvelle contraception non hormonale ?

Phexxi est décrit comme « un gel vaginal délivré sur ordonnance ne contenant pas d’hormones et qui a d’ores et déjà été approuvé par la FDA - organisme de contrôle des médicaments aux USA - pour prévenir la grossesse, et vous ne l'utilisez que lorsque vous en avez besoin, à savoir pendant des rapports durant votre fenêtre de fertilité ». Il est composé de trois ingrédients actifs : l'acide lactique, l'acide citrique et le bitartrate de potassium. Trois ingrédients inoffensifs qui n’altèrent ni la santé vulvo-vaginale, en particulier, ni les autres organes, en général, et qui contribuent à 93% à empêcher toute grossesse non désirée.

La méthode d’application est simple. Le gel est injecté dans le vagin à l'aide d'un applicateur, Avant les rapports sexuels. Cette combinaison d'ingrédients est conçue pour garantir que le gel reste dans le vagin pendant les rapports sexuels pendant environ 1 heure, dans le but de maintenir la flore vaginale à son pH naturel entre 3,5 et 4,5. Étant donné que le pH du vagin augmente lorsque le sperme est introduit, le fait de le maintenir à son niveau d’acidité naturelle empêche les spermatozoïdes de nager plus efficacement vers les ovules, s'ils ont été libérés. C’est qui s’appelle réduire la motilité des spermatozoïdes.

Quelle est l'efficacité de Phexxi et a-t-il des effets secondaires ?

Cette nouvelle contraception affiche un taux d'efficacité de 93% avec une utilisation parfaite dans les essais cliniques, ainsi qu'un taux d'efficacité de 86% avec une utilisation typique. Cela place Phexxi entre le préservatif (87%) et le diaphragme (83%) en termes d'efficacité. Il est très important de signaler, cependant, que Phexxi ne présente pas de protection contre les infections sexuellement transmissibles.

Selon le site Web du fabricant, moins de 2% des femmes participant aux essais cliniques ont cessé d'utiliser le médicament en raison de divers effets secondaires, les plus courants étant les brûlures vaginales et les démangeaisons. Il est également recommandé de ne pas utiliser Phexxi chez les personnes « ayant des antécédents d'infection récurrente des voies urinaires ou d'anomalies des voies urinaires ».

Au total, 2 480 femmes ont utilisé Phexxi dans les deux études utilisées pour l'approbation de la FDA. Au cours de 7 cycles menstruels, 18 % ont signalé des brûlures à la vulve et au vagin, 14 % des démangeaisons, 9 % des mycoses, 9 % des infections urinaires et 8,4 % des vaginoses bactériennes. Environ 10 % des partenaires masculins ont signalé une irritation, principalement mineure. Comme le note la gynécologue canadienne Jen Gunter, « il n'y avait pas de groupe de gel placebo à des fins de comparaison, car il serait contraire à l'éthique de donner aux femmes un contraceptif placebo, nous ne savons donc pas si le taux de vaginoses bactériennes et d'infections urinaires avec Phexxi était supérieur à la moyenne pour un groupe de femmes sexuellement actives en âge de procréer ou non.”

Les taux d'efficacité et d'effets secondaires se maintiendront-ils dans le temps à mesure que de plus en plus de personnes commenceront à accéder au médicament ? Il faudra attendre que le produit ait une plus grande adhésion.

Phexxi présente plusieurs avantages par rapport aux autres contraceptifs en ce qui concerne les effets secondaires et l'utilisation. Contrairement à la pilule, ce procédé n'affecte pas les hormones de l'utilisateurice et ne provoque pas de maux de tête. Et contrairement aux DIU (Dispositifs intra-utérins : stérilets) , il ne cause pas (et ne devrait certainement pas) causer de douleurs au placement. Comme il ne doit être appliqué qu'avant les rapports sexuels, il y a moins de raisons de s'inquiéter des risques d’effets à long terme ou de suivre son utilisation quotidienne. Phexxi peut être utilisé tout au long du cycle menstruel même durant les règles et pendant la phase post-partum (après un accouchement).

La FDA accuse Evofem de marketing mensonger…

Récemment, la Food and Drud Administration (FDA) a émis des inquiétudes concernant les approches marketing d'Evofem pour Phexxi, après avoir examiné une brochure numérique destinée aux patient·es. En effet, dans cette brochure, Evofem affirme que « 99 % de grossesses par acte sexuel sont évitées » et que « Phexxi prévient les grossesses dans 99 % des cas ». Ces affirmations ont fait sonner la sonnette d’alarme chez la FDA qui n’a pas hésité à rappeler à Evofem, à travers une lettre qu’elle lui a adressé, que “la probabilité qu'un acte sexuel aboutisse sur une grossesse varie en fonction du moment du rapport sexuel par rapport à l'ovulation”. 

Que pensent les personnes qui ont utilisé cette nouvelle méthode ? 

Avec une note moyenne de 4,9 sur 10 et un total de 26 opinions sur le site Drugs.com partagées par les utilisateurs et utilisatrices de Phexxi :

On remarque que seulement 42 % des personnes ayant testé cette méthode de contraception ont eu une expérience positive, tandis que 58 % ont signalé une expérience négative, dont des grossesses non-souhaitées ! On peut lire des avis comme : « Je l’utilise depuis quelques mois et je n'ai pas été enceinte. Je suis très contente de la facilité d'utilisation et de son efficacité sans l'utilisation d'hormones. Je devenais très déprimée en utilisant la pilule, donc j'ai dû arrêter de l'utiliser. Je n'ai eu aucun effet secondaire avec Phexxi et je ne l'utilise que lorsque j'en ai besoin », ou bien :

« J'ai utilisé ce produit comme une méthode de contraception parce que les hormones ne marchaient pas pour moi. J'ai été très enthousiaste lorsque j'ai entendu parler de Phexxi. Mon mari et moi l'avons utilisé pendant environ 6 mois. J'étais prudente et je l'ai utilisé conformément aux instructions, mais finalement je suis tombée enceinte. Ce produit ne devrait pas être sur le marché, surtout après que Roe V Wade ait été annulé. Ce n'est pas un contraceptif fiable et les femmes devraient l'éviter, surtout si elles ne veulent pas tomber enceintes. J'ai de la peine pour toutes les femmes qui reçoivent ce produit ou qui l'utilisent et qui vivent dans un État où elles ne peuvent pas obtenir l'aide médicale dont elles ont besoin lorsque ce produit leur fait défaut, comme ce fut le cas pour moi ».

Les avis restent donc vraiment mitigés … 

Sur le site webmd.com, la note attribuée à Phexxi est de 3.2 sur un total de 111 opinions :

On peut observer que 48 utilisateurs et utilisatrices ont voté qu’ils ne sont pas satisfaits de cette nouvelle méthode et 50 autres doutent de son efficacité, on peut lire des avis comme :

Ou encore :

« J'avais le Nexplanon mais je voulais quelque chose sans hormones. J'ai décidé d'essayer Phexxi et je le regrette. J'ai l'habitude de faire une tonne de recherches avant d'utiliser quelque chose, mais je l'ai fait à l'aveuglette. Je me suis retrouvée aux urgences avec beaucoup de douleurs abdominales et ce qui me semble être une tonne d'inflammation qui me fait mal au dos et au côté. Je m'absente de mon travail pour m'occuper de ces horribles problèmes. Honte à vous Phexxi !!!!!! »

Bien qu’on puisse aussi lire quelques avis positifs, on constate sur les deux plateformes qu’un grand nombre d’utilisateurs doutent de son efficacité…

Quand cette nouvelle contraception sera-t-elle disponible en Europe ?

Malheureusement, aucune date de mise sur le marché européen n’est encore annoncée. Rien n'a été officiellement publié à ce jour et le processus d'autorisation nécessite des essais cliniques et un temps considérable. Nous avons contacté les responsables de Phexxi pour avoir une meilleure idée de sa disponibilité et leur réponse ne nous apporte pas plus d’informations quant à la disponibilité de cette contraception sans hormones en Europe. Ils espèrent tout de même pouvoir se vendre le plus tôt possible sur notre continent.